一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

　　二、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。进行特殊检查、特殊治疗、手术、有创操作、使用贵重物品或药品、试验性临床医疗等医疗活动时，应由患者本人、家属或授权委托人签署知情同意书。

　　三、由患者本人或其监护人、授权委托人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

　　1、不具备完全民事行为能力的患者(如未成年人、精神疾病患者等)，由其法定代理人或其监护人签字;

　　2、患者因病(如昏迷、气管插管、窒息等)无法正确表达自己真实意愿或无法签字时，由其直系亲属或授权委托人签字;无直系亲属者，由其关系人签字。

　　3、因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的，须将有关情况通知患者的直系亲属，由直系亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无直系亲属或直系亲属无法签字的，由患者的法定代理人或关系人签署知情同意书。直系亲属、关系人和法定代理人须获得患者的授权委托书。

　　4、急危重患者，因病情可能危及生命[广告法不让说]需紧急实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品或麻醉时，如无法取得病人、监护人、授权委托人或关系人签 字，由主治医师以上人员签字，经科主任批准执行，必要时需医院负责人或被授权的负责人批准。主管医师应在病历中如实记录(包括目前病人的危急状态和拟采取 的抢救措施;争取签字已做过的努力;无法取得签字的原因;因等待签字而推迟手术可能引起的严重后果等)。

　　四、病人存有疑虑拒绝接受检查、治疗，主管医师应进一步做出解释，告知由此可能导致的后果并记录;如病人仍拒绝接受，应向上级医师或科主任报告，并在病程记录中记录。如果病人执意不同意，则不可实行，由病人或授权委托人在知情同意书上签字。

　　五、由主管医师或其上级医师履行告知义务，对患者及家属提出的问题进行详细的解释;多科室联合治疗的病人，告知义务由所涉及科室共同承担，以主要诊治的科室(如手术)为主。